Registrazione e archiviazione dei cosmetici

Ambito di registrazione e deposito

 

(1) Gamma di prodotti
Cosmetici speciali (gestione della registrazione): amministrazione di vigilanza del mercato per sbiancanti spot, creme solari, prevenzione della caduta dei capelli, rimozione dell'acne, tinture per capelli, permanenti, sviluppo dei capelli, depilazione, latte di bellezza, bodybuilding e prodotti deodoranti.
Cosmetici generali (gestione degli archivi): l'Amministrazione generale della vigilanza del mercato di cura della pelle, cosmetici, pulizia, cura dei capelli, profumi, cosmetici per neonati e prodotti di efficacia non speciale.
Cosmetici importati: registrazione dei cosmetici speciali importati e deposito dei cosmetici generali importati presso l'Amministrazione statale per la regolamentazione del mercato.
Nuovi ingredienti cosmetici: ingredienti naturali/artificiali utilizzati per la prima volta a livello nazionale; Modificare lo scopo di utilizzo e la quantità di utilizzo sicuro delle materie prime già utilizzate e registrarle/archiviarle sul sito web del governo cinese come nuove materie prime.

(2) Soggetti responsabili e scenari
Parti responsabili: registrante e archiviatore di cosmetici (nazionale/estero); Il personale estero di registrazione/archiviazione deve designare una persona responsabile all'interno del paese.
Scenari applicabili: registrazione/archiviazione pre-immissione sul mercato dei prodotti, modifiche alla formula, utilizzo di nuove materie prime, accesso ai prodotti importati, aggiornamento delle informazioni di archiviazione e continuazione della registrazione/archiviazione sul sito web del governo cinese.
Oggetti di test: prodotti finiti, materie prime, processi di produzione, materiali di imballaggio, etichette, dati di valutazione della sicurezza, basi delle dichiarazioni di efficacia.

Progetti principali per la registrazione e il deposito

 

(1) Progetto dati di base
Modulo di domanda di registrazione/archiviazione, nome del prodotto, categoria, forma di dosaggio, specifiche, metodo di utilizzo, popolazione applicabile.
Formula del prodotto: elenco completo degli ingredienti (incluso nome INCI, contenuto, fonte di materie prime, scopo d'uso, dosaggio sicuro).
Processo di produzione: flusso del processo, punti chiave di controllo, attrezzature di produzione, misure di controllo della qualità.
Esempio di etichetta del prodotto: in conformità con le "Misure di gestione dell'etichetta dei cosmetici", indicando il numero del certificato di registrazione/numero di deposito, gli ingredienti, l'efficacia, le avvertenze, ecc.
Informazioni sull'impresa di produzione: licenza di produzione, contratto di produzione affidata, documenti del sistema di garanzia della qualità.

(2) Progetti tecnologici e di test
Standard di esecuzione del prodotto: limiti fisici e chimici, microbiologici, metalli pesanti, sostanze nocive e altri indicatori.
Test di sicurezza:
Microrganismi: conta batterica totale, muffe e lieviti, Escherichia coli-resistente al calore, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.
Metalli pesanti: piombo, mercurio, arsenico, cadmio, cromo esavalente, nichel, ecc.
Sostanze pericolose: rispetto delle normative su metanolo, diossano, amianto, plastificanti, formaldeide e suoi rilasci, conservanti.
Test tossicologici: Irritazione cutanea, irritazione oculare, ipersensibilità cutanea, fototossicità (prodotti speciali).
Stabilità e anti-corrosione: stabilità accelerata/a lungo-termine, test di sfida anti-corrosione, compatibilità dell'imballaggio.
Rapporto di valutazione della sicurezza: preparato in conformità con le Linee guida tecniche per la valutazione della sicurezza dei cosmetici, inclusi il rischio delle materie prime, la valutazione dell'esposizione e il controllo del rischio.
Base per le dichiarazioni di efficacia (cosmetici speciali): valutazione dell'efficacia umana, test sui consumatori, dati di laboratorio; La rimozione delle macchie, lo sbiancamento e la prevenzione della caduta dei capelli richiedono almeno 120 studi sull’uomo.

(3) Progetto Speciale Nuova Materia Prima
Registrazione di nuove materie prime (anti-corrosione, protezione solare, colorazione, tintura per capelli, rimozione delle lentiggini e sbiancamento): valutazione tossicologica, proprietà fisiche e chimiche, ambito di utilizzo, limite, piano di monitoraggio della sicurezza. Sito web del governo cinese.
Archiviazione di nuove materie prime (altre funzioni): informazioni sulla sicurezza, condizioni di utilizzo, misure di controllo dei rischi, sito web del governo cinese.
Monitoraggio della sicurezza: un periodo di monitoraggio di 3 anni per le nuove materie prime, con presentazione regolare di rapporti di monitoraggio.

(4) Progetti aggiuntivi di prodotti speciali
Cosmetici per neonati e bambini: valutazione dell'idoneità per i bambini, limite più severo di microrganismi/metalli pesanti e valutazione tossicologica speciale.
Cosmetici occhi/labbra: rigoroso controllo microbico, test di irritazione delle mucose.
Categoria protezione solare: SPF, test del valore PA, conformità della protezione solare, fotostabilità.
Categoria tinture/permanenti per capelli: uso limitato di coloranti ossidativi, ammoniaca, perossido di idrogeno e sicurezza per pelle/capelli.

GB 7916 Specifiche tecniche di sicurezza per i cosmetici (limiti e metodi)

Cosmetici serie GB/T 13531 - Metodi di test microbici

Cosmetici serie GB/T 30921 - Determinazione dei metalli pesanti

GB/T 29670 Determinazione del mercurio nei cosmetici

Cosmetici serie GB/T 24800 - Determinazione dell'indice di protezione solare e dell'impermeabilità

QB/T 1684 Regole di ispezione cosmetica

Zhejiang Gangxin Testing Technology Co., Ltd.

è stata fondata nel 2011. In qualità di impresa nazionale high-tecnologica riconosciuta dalla Corte popolare provinciale superiore di Zhejiang come istituto di autenticazione giudiziaria per la qualità dell'ingegneria edile, siamo specializzati in test delle prestazioni strutturali e valutazione della sicurezza di progetti di costruzione, attrezzature speciali, torri di comunicazione, ambienti elettromagnetici, grandi ponti e valutazioni della sicurezza degli edifici.

L'azienda conta più di 100 professionisti e personale tecnico, oltre il 90% dei quali possiede vari certificati tecnici medi e senior. Dotati di apparecchiature di prova complete per un valore di oltre 10 milioni di RMB, il nostro ambito di attività copre l'intero paese.